Aspazmikin käyttöohjeet

[PRING] maissitärkkelys, povidoni K30, metyyliparabeeni, propyyliparabeeni, magnesiumstearaatti, puhdistettu talkki, kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti.

10 kpl. - rakkulat (1) - pahvilaatikot.
10 kpl. - rakkulat (2) - pahvilaatikot.
10 kpl. - rakkulat (3) - pahvilaatikot.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Farmakologinen vaikutus

Diklofenaakinatrium on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittäviä ja antipyreettisiä ominaisuuksia. Diklofenaakki estää prostaglandiinisynteesiä.

Diklofenaakki natrium auttaa vähentämään kipua, vähentämään kuumetta, tulehdusta ja lisäämään reumaattisten sairauksien potilaiden liikkuvuutta.

Parasetamoli on ei-huumaava kipulääke, antipyreettinen aine. Estää COX: n keskushermostoon ja vähentää prostaglandiinisynteesiä. Se vaikuttaa hypotalamuksen lämpötilan säätökeskukseen ja sillä on antipyreettinen vaikutus (vasodilaation ja lisääntyneen hikoilun seurauksena). Parasetamoli ei estä verihiutaleiden aggregaatiota, sillä ei ole vaikutusta verihiutaleisiin, eikä se aiheuta happamuuden lisääntymistä mahassa.

Klooroksoksoni on keskivaikutteinen lääke tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon. Klooroksoksoni vaikuttaa pääasiassa selkäytimen ja aivojen subkortikaalisten alueiden tasolla, jolloin se estää polysynaptiset refleksit, jotka ovat mukana. erilaisten etiologioiden luustolihasspasmien muodostuminen. Lääkkeen kliininen vaikutus on vähentää luuston lihaksen kouristuksia, vähentää kipua ja lisätä lihas liikkuvuutta.

Käyttöaiheet

- reumaattisten sairauksien kipu ja tulehdus: nivelreuma, nuorten niveltulehdus, ankylosoiva spondyliitti, spondyloartriitti, nivelrikko, spondylartroosi;

- muut tuki- ja liikuntaelinsairaudet: kivulias luustolihasspasmi, lihasvamma, myosiitti, nyrjähdykset, spasminen torticollis, kipu ja tulehdus hampaiden poiston jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun aspiriinia otetaan yhdessä, diklofenaakin pitoisuus seerumissa voi laskea, aspiriinin biologinen hyötyosuus pienenee.

Yhdistelmänä diklofenaakki voi lisätä digoksiinipitoisuuksia plasmassa. Plasman litiumpitoisuudet lisääntyvät yhdessä diklofenaakki- ja litiumvalmisteiden käytön kanssa.

Kun hypoglykeemisiä lääkkeitä käytetään yhdessä diklofenaakki-natriumin kanssa, hypoglykeemiset ja hyperglykeemiset reaktiot ovat mahdollisia, joten hypoglykeemisten lääkkeiden annos tulisi harkita uudelleen.

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä antikoagulanttien vaikutusta. On olemassa todisteita lisääntyneestä verenvuotoriskistä, kun käytetään samanaikaisesti diklofenaakkia, parasetamolia ja antikoagulantteja, kuten varfariinia. Tällaisten potilaiden huolellista seurantaa suositellaan.

Antitromboottiset aineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: lisääntynyt riski ruoansulatuskanavan verenvuodosta.

Diureetit ja verenpainelääkkeet: Aspasmica-valmisteen samanaikainen käyttö diureettien ja verenpainelääkkeiden kanssa (esimerkiksi beetasalpaajat, ACE-estäjät) voi johtaa niiden verenpainetta alentavaan vaikutukseen. Näin ollen tätä yhdistelmää käytetään varoen, ja potilaiden, erityisesti vanhusten, on seurattava tarkasti verenpainetta. Potilaiden tulee saada riittävästi nestettä, suositellaan myös munuaisten toiminnan seurantaa yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja säännöllisesti sen jälkeen, erityisesti jos käytetään diureetteja ja ACE: n estäjiä lisääntyneen nefrotoksisuuden riskin vuoksi. Samanaikainen hoito kaliumilääkkeillä saattaa liittyä seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, mikä edellyttää, että potilaita seurataan jatkuvasti.

Diklofenaakkinatriumin ja kortikosteroidien yhdistetty käyttö voi lisätä haittavaikutuksia ja lisätä haittavaikutuksia.

Diklofenaakki- natriumin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistetty käyttö voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Diklofenaakinatriumin ottaminen alle 24 tuntia ennen tai 24 tuntia metotreksaatin ottamisen jälkeen voi lisätä jälkimmäisen pitoisuutta veressä ja lisätä sen toksisuutta. Diklofenaakinatriumin ja syklosporiinin yhdistetty käyttö lisää syklosporiinin munuaistoksisuutta.

On olemassa tapauksia, joissa on epilepsialääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakki, ja kinolonin antibakteeristen lääkkeiden yhdistettyä käyttöä.

Diklofenaakinatrium voi vähentää propranololin ja muiden β-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Parasetamoli vaikuttaa hieman varfariinin hypoprotrombinemisiin ominaisuuksiin.

Antikonvulsantit (barbituraatit, karbamatsepiini, fenytoiini): asetaminofeenin muuttuminen hepatotoksisiksi metaboliiteiksi; maksatoksisuuden lisääntynyt riski.

Aptikoagulantit, suun kautta: voivat lisätä protrombiiniaikaa.

Aspiriini: asetyylisalisyylihapon verihiutaleiden vaikutuksen esto.

Isoniatsidi: Mahdollinen maksatoksisuuden riski.

Fenotiasiinit: mahdollinen vakavan hypotermian riski.

Kloorisoksatsonin ja neuroleptikoiden samanaikaisen nimittämisen myötä voidaan havaita masennuksen lisääntymistä keskushermostoon.

Alkoholia ei suositella lääkkeen käytön aikana.

Annostusohjelma

Se otetaan suun kautta (niele pilleri ilman pureskelua), mieluiten aterian aikana tai sen jälkeen.

Aikuiset: ota suun kautta 1 tabletti 2 kertaa päivässä.

Jos olet unohtanut toisen lääkkeenoton, sinun on otettava seuraava annos mahdollisimman pian. Jos seuraava annos on kuitenkin kokonaan unohtunut, seuraavaa annosta ei voida kaksinkertaistaa.

Iäkkäiden ihmisten tulisi olla varovaisia ​​käytettäessä lääkettä Aspazmik. Vanhemmille ja potilaille, joilla on alhainen painoindeksi, on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Käyttöaiheet raskauteen

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä raskauden aikana. Lääkkeen ottaminen on mahdollista vain äärimmäisissä tapauksissa, kun mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä imetyksen aikana. Tarvittaessa ota huumeiden tulisi harkita imetyksen epäonnistumisen mahdollisuutta.

Aspazmik voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen, joten sen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille. Naisille, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joilla on ollut hedelmättömyyden takia tehty tutkimus, tulee lopettaa Aspazmikin käyttö.

Erityiset ohjeet

Varovaisuutta on noudatettava, jos on esiintynyt verihäiriöitä tai hyytymishäiriöitä, koska lääkkeellä estetään prostaglandiinien synteesiä vaikutusta verihiutaleisiin.

Aspazmikin lääkkeen yhteiskäyttö yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, sekä muut lääkkeet, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, ​​kuten oraaliset kortikosteroidit, antikoagulantit, kuten varfariini, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai aspiriini, on vältettävä.

Koska tulehduskipulääkkeiden käyttö ilmoitti nesteen kertymistä ja turvotusta, erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on heikentynyt sydämen tai munuaisten toiminta (mukaan lukien hypovolemian, nefroottisen oireyhtymän, lupus-nefropatian ja dekompensoidun maksakirroosin aiheuttama munuaisten vajaatoiminta). iäkkäillä potilailla, potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettihoitoa tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi munuaisten toimintaan, sekä potilaille, joiden t solu nestetilavuus jostain syystä, esimerkiksi, ennen ja jälkeen leikkauksen. Tällaisissa tapauksissa suositellaan munuaistoiminnan seurantaa varotoimenpiteenä. Kun käytät lääkettä, on olemassa hyperkalemian vaara.

Lääke voi aiheuttaa nefriittia, jossa on hematuria, proteinuria ja harvinaisissa tapauksissa nefroottinen oireyhtymä.

Lääkkeen käyttö voi olla vakavia maksan reaktioita, kuten keltaisuutta ja hepatiittia. Jos on tarpeen käyttää lääkettä maksan toimintahäiriöön, lääkärin on valvottava sitä. Pitkäaikaisessa käytössä on säännöllisesti seurattava maksan toimintaa.

Diklofenaakkia natriumia ei saa käyttää Diclofenac-kaliumin kanssa. Kun otetaan nonsteroidisia tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien diklofenaakki-natrium, on mahdollista kehittää mahahaava, verenvuoto ruoansulatuskanavassa (joskus hengenvaarallinen) riippumatta edellisten oireiden esiintymisestä tai puuttumisesta. Diklofenaakkihappoa suositellaan lääkärin valvonnassa potilaille, jotka ovat alttiita ruoansulatuskanavan ärsytykselle (erityisesti sellaisten sairauksien kuten mahahaavan, melenan, divertikuloosin, haavaisen paksusuolen tulehduksen tai muun tulehdusprosessin aikana).

Parasetamolia tulee ottaa varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Kroonisessa alkoholismissa paracetamolin terapeuttiset annokset voivat aiheuttaa maksatoksisuutta ja vakavaa maksan vajaatoimintaa.

Jos kyseessä on allerginen reaktio parasetamolille, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen.

Chlorzoxazone. Jos ilmenee allergisia reaktioita klooroksoksonille (urtikaria, ihon punoitus, kutina), on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen. On olemassa tapauksia, joissa kloorisoksatsonilla on kielteisiä vaikutuksia maksassa. Jos oireita ilmenee, jotka viittaavat maksan toimintahäiriöön, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen. Klooroksoksoni voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Hoidon aikana on välttämätöntä kontrolloida perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa. Kun otat lääkettä, virtsa voidaan maalata oranssilla tai violetilla.

Vanhempien potilaiden käyttö

Tarvitset annoksen pienentämisen ja lääkärin valvonnan.

Ajaminen ja liikkuvien koneiden käyttö

Lääkkeen ottamisen aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamisesta ja työstä, joka vaatii enemmän huomiota.

ASPAZMIN

Aspatsmin on lääke maha-suolikanavan toimintahäiriöille.

Mebeverin on myotropinen antispasmodic, jolla on valikoiva vaikutus ruoansulatuskanavan sileisiin lihaksiin. Mebeverin eliminoi kouristukset estämättä suoliston normaalia liikkuvuutta. Koska tämä vaikutus ei ole autonomisen hermoston välityksellä, ei ole olemassa tyypillisiä antikolinergisia sivuvaikutuksia.

farmakokinetiikkaa

Mebeverin imeytyy nopeasti ja täydellisesti suun kautta annettuna. Lääkkeen pitkittyneen vapautumisen vuoksi kapselista se voidaan ottaa 2 kertaa päivässä.

Toistuvassa käytössä ei tapahdu merkittävää kumulaatiota.

Meveriinihydrokloridi metaboloituu pääasiassa esteraaseista, jotka metaboloituvat ensimmäisen vaiheen aikana esteri-sidoksissa muodostaen veratriinihappoa ja meberveriinialkoholia. Veriplasmassa päämetaboliitti on demetyylikarboksyylihappo (DMCC). DMCC: n puoliintumisaika tasapainotilassa on 5,77 tuntia. Kapselien toistuvassa käytössä (200 mg 2 kertaa päivässä) DMCC: n Cmax oli 804 ng / ml ja tmax - noin 3:00. Pitkittyneen vaikutuksen omaavien kapseleiden suhteellinen biologinen hyötyosuus oli optimaalinen ja keskimääräinen suhde oli 97%.

Mebeverinom ei erittyy muuttumattomana, se metaboloituu täysin, ja metaboliitit erittyvät lähes kokonaan. Veratriinihappo erittyy virtsaan. Mebeveriinialkoholi erittyy myös munuaisten kautta karboksyyli (CC) tai demetyylikarboksyylihappo (DMCC).

Käyttöaiheet

Aspazmin-lääke on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja 10-vuotiaille lapsille, joilla on seuraavat sairaudet: vatsakivun ja kouristusten, suolistosairauksien ja suoliston epämukavuuden oireinen hoito ärtyvän suolen oireyhtymässä; orgaanisten sairauksien aiheuttamien sekundaarisen alkuperäkehän kouristusten hoitoon.

Käyttötapa

Lääke Aspazmin on tarkoitettu suun kautta annettavaksi.

Kapselit, joissa on riittävä määrä vettä (vähintään 100 ml). Kapselia ei ole suositeltavaa pureskella, koska kapselin päällyste antaa aktiivisen aineen pitkittyneen vapautumisen.

Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset ottavat 1 kapselin 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla).

Käyttöaika ei ole rajoitettu. Jos potilas unohtaa yhden tai useamman annoksen, seuraava annos tulee ottaa odotetusti.

Haittavaikutukset

Iho ja ihonalainen kudos: urtikaria, angioedeema, kasvojen ja ihottuman turvotus.

Immuunijärjestelmä: yliherkkyys (anafylaktiset reaktiot).

Vasta

Aspatsmin on vasta-aiheinen, jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen jollekin aineosalle.

raskaus

Aspatsminia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska mebeverin-raskaana olevien naisten käytöstä on vain vähän tietoa. Ei tiedetä, erittyykö mebeveriini tai sen metaboliitit rintamaitoon, joten Aspazminia ei tule käyttää imetyksen aikana. Kliiniset tiedot lääkkeen vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen eivät ole.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Käyttänyt tutkimusta lääkkeen Aspazminin vuorovaikutuksesta alkoholin kanssa. In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet mebeveriinin ja etanolin välisen vuorovaikutuksen puuttumisen.

yliannos

Aspatsminin yliannostuksen tapauksessa voidaan havaita teoriassa keskushermoston viritys. Mebeverinin yliannostustapauksissa oireet puuttuvat tai olivat lieviä ja hävisivät nopeasti. Yliannostusoireet olivat neurologisia tai kardiovaskulaarisia.

Hoito. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa. Oireellinen hoito suositellaan. Mahahuuhtelua suositellaan vain jos useiden lääkkeiden myrkytys tapahtuu 1:00 kuluessa lääkkeen ottamisesta. Toimenpiteet imeytymisen vähentämiseksi eivät ole tarpeen.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Vapautuslomake

Aspatsmin-modifioidut vapauttavat kapselit ovat kovia.

Pakkaus: 10 kapselia läpipainopakkauksessa, 3 läpipainopakkausta pakkauksessa.

rakenne

1 kapseli Aspazmin sisältää 200 mg Mebeverin-hydrokloridia

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, mannitoli (E 421), pallomainen sokeri, povidoni, natriumlauryylisulfaatti, etyyliselluloosa, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) ftalaatti, setyylialkoholi;

kapselikuoren koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E 171).

lisäksi

Iäkkäiden potilaiden, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai maksan annostelututkimuksia ei tehty. Iäkkäille potilaille, potilaille, joilla oli munuaisten vajaatoiminta tai maksa, ei ollut erityistä riskiä. Yllä mainittujen potilasryhmien annostusta ei tarvitse muuttaa.

Lapsille. Älä käytä lääkettä alle 3-vuotiaille lapsille, koska tästä ikäryhmästä ei ole kliinistä tietoa. 3–10-vuotiaiden lasten ei myöskään pidä käyttää lääkettä suuren tehoaineen pitoisuuteen.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismien käsittelyyn ei tehty. Farmakodynaaminen ja farmakokineettinen profiili ei osoita haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai työskennellä mekanismien kanssa.

Aspazmik-välilehti. paistaa. yhtenäisyrityksessä. №10h2

Maxpharma Baltija UAB, Liettuan tasavalta, valmistaja Troikaa Pharmaceuticals Limited.

Resepti pysyy apteekissa

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Diklofenaakki-natrium / diklofenak- natrium; Parasetamoli / parasetamoli; Klooroksoksoni / kloroksoksoni.

Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa ei ole kuoria ja jossa on puolipintainen erotusriski toisella puolella.

Jokainen tabletti sisältää:

vaikuttavat aineet: diklofenaakki-natrium 50 mg, parasetamoli 325 mg, klorokoksatsoni 250 mg.

täyteaineet: natriumlauryylisulfaatti, polyvinyylipyrrolidoni (K-30) (povidoni), tärkkelys (maissi), puhdistettu vesi, natriumtärkkelysglykolaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti.

Annostusmuoto: tabletit

Käyttöaiheet

Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen hoito:

- päänsärky (mukaan lukien migreeni ja jännityspäänsärky), hammas-, lihas- ja reumaattiset;

- neuralgia, selkäkipu, dysmenorrea, pharyngotoncilitis; - kun post-traumaattinen ja postoperatiivinen kivun oireyhtymä.

Annostus ja antaminen

Se otetaan suun kautta (niele pilleri ilman pureskelua), mieluiten aterian aikana tai sen jälkeen.

Aikuiset: ota suun kautta 1 tabletti 2 kertaa päivässä. Lapset: vasta-aiheet.

Jos olet unohtanut toisen lääkkeenoton, sinun on otettava seuraava annos mahdollisimman pian. Jos seuraava annos on kuitenkin kokonaan unohtunut, seuraavaa annosta ei voida kaksinkertaistaa.

Iäkkäiden ihmisten tulisi olla varovaisia ​​käytettäessä lääkettä Aspazmik. Vanhemmille ja potilaille, joilla on alhainen painoindeksi, on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Koska sydän- ja verisuonitapahtumien riski voi lisääntyä pitkäaikaisessa käytössä tai suurella diklofenaakiannoksella, potilaalle on annettava Aspazmik-tehoa pienimmässä tehollisessa annoksessa ja otettava se mahdollisimman lyhyeksi oireiden vakavuuden vähentämiseksi. Oireiden lievittämisen tarpeen ja hoidon vasteen uudelleenarviointi on suoritettava säännöllisesti. Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskitekijöitä (esimerkiksi valtimon verenpaine, hyperlipidemia, diabetes, tupakointi), on määrättävä Aspazmikille vasta tämän mahdollisuuden huolellisen harkinnan jälkeen.

- Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille; yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien astman, angioedeeman, nokkosihottuman tai nuhan);

- veren hyytymishäiriöt, leukopenia, anemia, glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos; äskettäin siirretyt maha-suolikanavan sairaudet: mahahaava ja pohjukaissuolihaava, gastriitti, enteriitti, haavainen paksusuolitulehdus, akuutti porfyria; maksan vajaatoiminta; - raskaus, imetys; lasten ikä;

- vakava sydämen vajaatoiminta;

- munuaisten vajaatoiminta;

- intensiivinen diureettihoito;

- samanaikainen antikoagulanttihoito;

- siirretään ruoansulatuskanavan verenvuoto tai ruoansulatuskanavan rei'itys, joka liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön; sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV), sepelvaltimotauti, perifeerinen valtimotauti tai aivoverisuonisairaus.

Varoitukset ja varotoimet

Varovaisuutta on noudatettava, jos on esiintynyt verihäiriöitä tai hyytymishäiriöitä, koska lääkkeellä estetään prostaglandiinien synteesiä vaikutusta verihiutaleisiin.

Aspazmikin lääkkeen yhteiskäyttö yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, sekä muut lääkkeet, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, ​​kuten oraaliset kortikosteroidit, antikoagulantit, kuten varfariini, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai aspiriini, on vältettävä.

Koska tulehduskipulääkkeiden käyttö on ilmoittanut nesteen kertymistä ja turvotusta, erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on heikentynyt sydämen tai munuaisten toiminta (mukaan lukien hypovolemian, nefroottisen oireyhtymän, lupus-nefropatian ja dekompensoidun maksakirroosin aiheuttama toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta). iäkkäillä potilailla, potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettihoitoa tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi munuaisten toimintaan, sekä potilaille, joiden t solunulkoisen nesteen tilavuus mistä tahansa syystä, esimerkiksi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tällaisissa tapauksissa suositellaan munuaistoiminnan seurantaa varotoimenpiteenä. Kun käytät lääkettä, on olemassa hyperkalemian vaara.

Lääke voi aiheuttaa nefriittia, jossa on hematuria, proteinuria ja harvinaisissa tapauksissa nefroottinen oireyhtymä.

Lääkkeen käyttö voi olla vakavia maksan reaktioita, kuten keltaisuutta ja hepatiittia. Jos on tarpeen käyttää lääkettä maksan toimintahäiriöön, lääkärin on valvottava sitä. Pitkäaikaisessa käytössä on säännöllisesti seurattava maksan toimintaa.

Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien diklofenaakki, ilmoittivat hyvin harvoin vakavista (joidenkin kuolemaan johtaneiden) ihoreaktioiden, kuten eksfoliatiivisen ihotulehduksen, Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermisen nekrolyysin. Näiden reaktioiden suurin riski esiintyy hoidon alussa, ja näiden reaktioiden kehittyminen todetaan useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Aspazmik tulee peruuttaa ihottuman, limakalvon haavaumien tai muiden yliherkkyysoireiden ensimmäisissä ilmenemismuodoissa. Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä vakavien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä (valtimotukos, sydäninfarkti ja aivohalvaus).

Potilailla, joilla on astma, kausiluonteinen allerginen nuha, nenän limakalvon turvotus, krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet tai krooniset hengitystieinfektiot, allergiset reaktiot tulehduskipulääkkeisiin ovat yleisempiä kuin muilla potilailla. Tällaisia ​​potilaita hoidettaessa tulee noudattaa erityistä varovaisuutta. Lääkkeen Aspazmik-potilaiden, joilla on heikentynyt maksan toiminta, nimittämisessä on tarpeen seurata heidän tilansa lääketieteellistä seurantaa, koska häiriöiden paheneminen on mahdollista. Lääkkeen ja muiden NSAID-lääkkeiden käytön aikana yhden tai useamman maksan entsyymin taso voi nousta. Jos maksan toimintahäiriöt poikkeavat tai lisääntyvät, jos sairaudet tai oireet kehittyvät, jotka viittaavat maksasairaukseen, sekä jos esiintyy muita haittavaikutuksia (esimerkiksi eosinofilia, ihottuma jne.), Aspazmik tulee peruuttaa. On pidettävä mielessä, että hepatiitti lääkkeen ottamisen aikana voi tapahtua ilman prodromisia ilmiöitä. Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä aspasioita potilaille, joilla on maksan porfyria, koska se voi aiheuttaa pahenemista.

Diklofenaakkia natriumia ei saa käyttää Diclofenac-kaliumin kanssa. Kun otetaan nonsteroidisia tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien diklofenaakki-natrium, on mahdollista kehittää mahahaava, verenvuoto ruoansulatuskanavassa (joskus hengenvaarallinen) riippumatta edellisten oireiden esiintymisestä tai puuttumisesta. Diklofenaakkihappoa suositellaan lääkärin valvonnassa potilaille, jotka ovat alttiita ruoansulatuskanavan ärsytykselle (erityisesti sellaisten sairauksien kuten mahahaavan, melenan, divertikuloosin, haavaisen paksusuolen tulehduksen tai muun tulehdusprosessin aikana).

Kliiniset tutkimukset ja epidemiologiset tiedot osoittavat, että diklofenaakki lisää tromboottisten komplikaatioiden (esimerkiksi sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riskiä, ​​erityisesti pitkäaikaisessa käytössä tai suurina annoksina (150 mg päivässä).

Parasetamolia tulee ottaa varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Kroonisessa alkoholismissa paracetamolin terapeuttiset annokset voivat aiheuttaa maksatoksisuutta ja vakavaa maksan vajaatoimintaa.

Jos kyseessä on allerginen reaktio parasetamolille, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen.

Chlorzoxazone. Jos ilmenee allergisia reaktioita klooroksoksonille (urtikaria, ihon punoitus, kutina), on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen. On olemassa tapauksia, joissa kloorisoksatsonilla on kielteisiä vaikutuksia maksassa. Jos oireita ilmenee, jotka viittaavat maksan toimintahäiriöön, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen. Klooroksoksoni voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Hoidon aikana on välttämätöntä kontrolloida perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa. Kun otat lääkettä, virtsa voidaan maalata oranssilla tai violetilla.

Ajaminen ja liikkuvien koneiden käyttö

Lääkkeen ottamisen aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamisesta ja työstä, joka vaatii enemmän huomiota. Käyttö raskauden aikana

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä raskauden aikana. Lääkkeen ottaminen on mahdollista vain äärimmäisissä tapauksissa, kun mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Käytä imetyksen aikana

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä imetyksen aikana. Tarvittaessa ota huumeiden tulisi harkita imetyksen epäonnistumisen mahdollisuutta.

Aspazmik voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen, joten sen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille. Naisille, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joilla on ollut hedelmättömyyden takia tehty tutkimus, tulee lopettaa Aspazmikin käyttö.

Vanhempien potilaiden käyttö

Tarvitset annoksen pienentämisen ja lääkärin valvonnan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun aspiriinia otetaan yhdessä, diklofenaakin pitoisuus seerumissa voi laskea, aspiriinin biologinen hyötyosuus pienenee.

Yhdistelmänä diklofenaakki voi lisätä digoksiinipitoisuuksia plasmassa. Plasman litiumpitoisuudet lisääntyvät yhdessä diklofenaakki- ja litiumvalmisteiden käytön kanssa.

Kun hypoglykeemisiä lääkkeitä käytetään yhdessä diklofenaakki-natriumin kanssa, hypoglykeemiset ja hyperglykeemiset reaktiot ovat mahdollisia, joten hypoglykeemisten lääkkeiden annos tulisi harkita uudelleen.

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä antikoagulanttien vaikutusta. On olemassa todisteita lisääntyneestä verenvuotoriskistä, kun käytetään samanaikaisesti diklofenaakkia, parasetamolia ja antikoagulantteja, kuten varfariinia (ks. Kohta 4.4). Tällaisten potilaiden huolellista seurantaa suositellaan.

Antitromboottiset aineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: lisääntynyt riski ruoansulatuskanavan verenvuodosta.

Diureetit ja verenpainelääkkeet: Aspasmica-valmisteen samanaikainen käyttö diureettien ja verenpainelääkkeiden kanssa (esimerkiksi beetasalpaajat, ACE-estäjät) voi johtaa niiden verenpainetta alentavaan vaikutukseen. Näin ollen tätä yhdistelmää käytetään varoen, ja potilaiden, erityisesti vanhusten, on seurattava tarkasti verenpainetta. Potilaiden tulee saada riittävästi nestettä, suositellaan myös munuaisten toiminnan seurantaa yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja säännöllisesti sen jälkeen, erityisesti jos käytetään diureetteja ja ACE: n estäjiä lisääntyneen nefrotoksisuuden riskin vuoksi. Samanaikainen hoito kaliumilääkkeillä saattaa liittyä seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, mikä edellyttää, että potilaita seurataan jatkuvasti.

Diklofenaakkinatriumin ja kortikosteroidien yhdistetty käyttö voi lisätä haittavaikutuksia ja lisätä haittavaikutuksia.

Diklofenaakki- natriumin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistetty käyttö voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Diklofenaakinatriumin ottaminen alle 24 tuntia ennen tai 24 tuntia metotreksaatin ottamisen jälkeen voi lisätä jälkimmäisen pitoisuutta veressä ja lisätä sen toksisuutta. Diklofenaakinatriumin ja syklosporiinin yhdistetty käyttö lisää syklosporiinin munuaistoksisuutta.

On olemassa tapauksia, joissa on epilepsialääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakki, ja kinolonin antibakteeristen lääkkeiden yhdistettyä käyttöä.

Diklofenaakinatrium voi vähentää propranololin ja muiden β-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Parasetamoli vaikuttaa hieman varfariinin hypoprotrombinemisiin ominaisuuksiin.

Antikonvulsantit (barbituraatit, karbamatsepiini, fenytoiini): asetaminofeenin muuttuminen hepatotoksisiksi metaboliiteiksi; maksatoksisuuden lisääntynyt riski.

Antikoagulantit, oraaliset: voivat lisätä protrombiiniaikaa.

Aspiriini: asetyylisalisyylihapon verihiutaleiden vaikutuksen esto.

Isoniatsidi: Mahdollinen maksatoksisuuden riski.

Fenotiasiinit: mahdollinen vakavan hypotermian riski.

Kloorisoksatsonin ja neuroleptikoiden samanaikaisen nimittämisen myötä voidaan havaita masennuksen lisääntymistä keskushermostoon.

Fenytoiini: Kun otetaan yhdessä, on suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa sen mahdollisen lisääntymisen yhteydessä.

Kolestyramiini ja kolestipoli: diklofenaakin ja kolestyramiinin tai kolestipolin samanaikainen anto vähentää diklofenaakin imeytymistä. Näin ollen Aspazmikia suositellaan tunnin ajan ennen tai 4-6 tuntia kolestipolin tai kolestyramiinin ottamisen jälkeen.

Tehokkaat CYP2C9: n estäjät: Varovaisuutta on suositeltavaa määrätä Aspasmicaa yhdessä voimakkaiden CYP2C9-estäjien kanssa, koska tämä voi johtaa diklofenaakin maksimipitoisuuksien suurentumiseen diklofenaakin metabolian estämisen vuoksi.

Alkoholia ei suositella lääkkeen käytön aikana.

Haittavaikutukset luokitellaan esiintymistiheyden mukaan: usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Keskimääräinen puoliintumisaika aikuisilla ja lapsilla on 1 - 3,5 tuntia. Puoliintumisaika on jonkin verran pitkittynyt vastasyntyneillä ja maksakirroosissa (2,2 - 5 tuntia).

Erityisryhmät

Myrkyllisten annosten tai maksan vaurioita sairastavien potilaiden plasman puoliintumisaika saattaa pidentyä.

Potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, asetaminofeenikonjugaattien kertyminen on mahdollista.

Klooroksoksoni - imeytyy nopeasti. Keskimääräiset plasmapitoisuudet saavuttavat maksimiarvot 45–90 minuutin kuluttua annostelusta. Plasman puoliintumisaika on noin 1 tunti. Se metaboloituu nopeasti, pääasialliset metaboliitit ovat glukuronihappokonjugaatteja, jotka erittyvät pääasiassa virtsaan. Alle 1% hyväksytystä annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa 24 tunnin kuluessa. Vähäinen määrä erittyy ennallaan sappeen.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottuvilla.

4 vuotta valmistuspäivästä.

Erityiset säilytysvaatimukset

Pakattu 10 tabletin läpipainopakkauksiin. 1, 2, 3 läpipainopakkausta on pakattu pahvilaatikoihin sekä ohjeet lääkinnälliseen käyttöön.

Aspazmik: käyttöohjeet

rakenne

Jokainen tabletti sisältää:

vaikuttavat aineet: diklofenaakki-natrium 50 mg, parasetamoli 325 mg, klorokoksatsoni 250 mg. täyteaineet: natriumlauryylisulfaatti, polyvinyylipyrrolidoni (K-30) (povidoni), tärkkelys (maissi), puhdistettu vesi, natriumtärkkelysglykolaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti. Jokainen tabletti sisältää:

vaikuttavat aineet: diklofenaakki-natrium 50 mg, parasetamoli 325 mg, klorokoksatsoni 250 mg. täyteaineet: natriumlauryylisulfaatti, polyvinyylipyrrolidoni (K-30) (povidoni), tärkkelys (maissi), puhdistettu vesi, natriumtärkkelysglykolaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti.

kuvaus

Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa ei ole kuoria ja jossa on puolipintainen erotusriski toisella puolella.

Farmakologinen vaikutus

Diklofenaakinatrium on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittäviä ja antipyreettisiä ominaisuuksia. Diklofenaakki estää prostaglandiinisynteesiä.

Diklofenaakki natrium auttaa vähentämään kipua, vähentämään kuumetta, tulehdusta ja lisäämään reumaattisten sairauksien potilaiden liikkuvuutta.

Parasetamoli on ei-huumaava kipulääke, antipyreettinen aine. Estää COX: n keskushermostoon ja vähentää prostaglandiinisynteesiä. Se vaikuttaa hypotalamuksen lämpötilan säätökeskukseen ja sillä on antipyreettinen vaikutus (vasodilaation ja. TLUNeniya hikoilu). Parasetamoli ei estä verihiutaleiden aggregaatiota, sillä ei ole vaikutusta verihiutaleisiin, eikä se aiheuta happamuuden lisääntymistä mahassa.

Klooroksoksoni on keskivaikutteinen lääke tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon. Klooroksoksoni toimii pääasiassa selkäytimen ja aivojen subkortikaalisten alueiden tasolla, jolloin se estää polysynaptisia refleksejä, jotka liittyvät erilaisten etiologisten luustolihasten spasmien muodostumiseen. Lääkkeen kliininen vaikutus on vähentää luuston lihaksen kouristuksia, vähentää kipua ja lisätä lihas liikkuvuutta.

farmakokinetiikkaa

Diclofenac-natrium - Suun kautta annettuna Diclofenac-natrium imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ja läpäisee veren, maksan ja munuaiset. Absorboituneen vaikuttavan aineen määrä on lineaarisesti verrannollinen annokseen. Otetaan pilleri aterian aikana tai heti sen jälkeen hidastaa imeytymistä. 99,7% diklofenaakista sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin. Diklofenaakin kokonais systeeminen puhdistuma on 263 ± 56 ml / min. Puoliintumisaika on 1 - 2 tuntia nielemisen jälkeen. Diklofenaakki tunkeutuu synoviaaliseen nesteeseen, jossa se saavuttaa maksimipitoisuudet 3-6 tunnissa. 2 tuntia plasman huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen vaikuttavan aineen pitoisuudet ovat jo korkeammat synoviaalisessa nesteessä kuin plasmassa ja pysyvät näin jopa 12 tunnin ajan. Diklofenaakin biotransformaatio tapahtuu osittain perusmolekyylin glukuronisoinnilla, mutta pääasiassa yhden ja useamman hydroksylaation ja metoksylaation vuoksi, mikä johtaa useiden fenolisten metaboliittien (3'-hydroksi-, 4'-hydroksi-, 5'-hydroksi-, 4'5- dihydroksi- ja 3'-hydroksi-4'-metoksibiklofenaakki), joista useimmat muunnetaan glukuronidikonjugaatteiksi. Noin 60% otetusta annoksesta erittyy virtsaan glukuronidikonjugaatteina. Alle 1% näytetään muuttumattomana yhdisteenä. Loput erittyy metaboliittien muodossa sappeen.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Aspatsmikin imeytymisessä, metaboliassa tai eliminaatiossa ei ollut merkittäviä eroja potilaan iän mukaan. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla muuttumattoman vaikuttavan aineen kerääntymistä ei oleteta yhden annoksen kinetiikan perusteella, jos noudatat tavallista hoitoa.

metaboliitteja noin 4 kertaa suurempi kuin terveillä henkilöillä. Metabolitit erittyvät sappeen.

Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti tai kompensoitu maksakirroosi, diklofenaakin kinetiikka ja metabolia ovat samat kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa. Parasetamoli imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan maha-suolikanavasta. Plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin ”2–2 tuntia antamisen jälkeen. Metabolia metaboloituu laajasti ja erittyy virtsaan pääasiassa inaktiivisena glukuronidi- ja sulfaatti-konjugaattina (> 80%). Keskimääräinen puoliintumisaika aikuisilla ja lapsilla on 1 - 3,5 tuntia. Puoliintumisaika on jonkin verran pitkittynyt vastasyntyneillä ja maksakirroosissa (2,2 - 5 tuntia).

Erityisryhmät:

Myrkyllisten annosten tai maksan vaurioita sairastavien potilaiden plasman puoliintumisaika saattaa pidentyä.

Potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, asetaminofeenikonjugaattien kertyminen on mahdollista.

Käyttöaiheet

Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen hoito:

-päänsärky (mukaan lukien migreeni ja jännityspäänsärky), hammas-, lihas- ja reumaattiset;

-neuralgia, selkäkipu, dysmenorrea, pharyngotoncilitis;

-post-traumaattisen ja postoperatiivisen kivun oireyhtymän yhteydessä.

Vasta

Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille; yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien astman, angioedeeman, nokkosihottuman tai nuhan); veren hyytymishäiriöt, leukopenia, anemia, glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos; äskettäin siirretyt maha-suolikanavan sairaudet: mahahaava ja pohjukaissuolihaava, gastriitti, enteriitti, haavainen paksusuolitulehdus, akuutti porfyria; maksan vajaatoiminta; raskaus, imetys; lasten ikä; vakava sydämen vajaatoiminta;

munuaisten vajaatoiminta; intensiivinen diureettihoito; aktiivinen verenvuoto; hemorraginen diathesis; samanaikainen antikoagulanttihoito; siirretään ruoansulatuskanavan verenvuoto tai ruoansulatuskanavan rei'itys, joka liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön; sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV), sepelvaltimotauti, perifeerinen valtimotauti tai aivoverisuonisairaus.

Raskaus ja imetys

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä raskauden aikana. Lääkkeen ottaminen on mahdollista vain äärimmäisissä tapauksissa, kun mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Käytä imetyksen aikana

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä imetyksen aikana. Tarvittaessa ota huumeiden tulisi harkita imetyksen epäonnistumisen mahdollisuutta. hedelmällisyys

Aspazmik voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen, joten sen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille. Naisille, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joilla on ollut hedelmättömyyden takia tehty tutkimus, tulee lopettaa Aspazmikin käyttö.

Annostus ja antaminen

Se otetaan suun kautta (niele pilleri ilman pureskelua), mieluiten aterian aikana tai sen jälkeen.

Aikuiset: ota suun kautta 1 tabletti 2 kertaa päivässä.

Jos olet unohtanut toisen lääkkeenoton, sinun on otettava seuraava annos mahdollisimman pian. Jos seuraava annos on kuitenkin kokonaan unohtunut, seuraavaa annosta ei voida kaksinkertaistaa.

Iäkkäiden ihmisten tulisi olla varovaisia ​​käytettäessä lääkettä Aspazmik. Vanhemmille ja potilaille, joilla on alhainen painoindeksi, on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Koska sydän- ja verisuonitapahtumien riski voi lisääntyä pitkäaikaisessa käytössä tai suurella diklofenaakiannoksella, potilaalle on annettava Aspazmik-tehoa pienimmässä tehollisessa annoksessa ja otettava se mahdollisimman lyhyeksi oireiden vakavuuden vähentämiseksi. Oireiden lievittämisen tarpeen ja hoidon vasteen uudelleenarviointi on suoritettava säännöllisesti.

Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskitekijöitä (esimerkiksi valtimon verenpaine, hyperlipidemia, diabetes, tupakointi), on määrättävä Aspazmikille vasta tämän mahdollisuuden huolellisen harkinnan jälkeen.

Haittavaikutukset

4.1 Diklofenaakinatrium:

Haittavaikutukset luokitellaan esiintymistiheyden mukaan: usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

ASPAZMIK (ASPAZMIC) käyttöohje

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä, ja niissä on yhdensuuntainen vaara toisella puolella.

Apuaineet: natriumlauryylisulfaatti, polyvinyylipyrrolidoni, maissitärkkelys, puhdistettu vesi, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti.

10 kpl. - rakkulat (1) - pahvilaatikot.
10 kpl. - rakkulat (2) - pahvilaatikot.
10 kpl. - rakkulat (3) - pahvilaatikot.

Farmakologinen vaikutus

Diklofenaakinatrium on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittäviä ja antipyreettisiä ominaisuuksia. Diklofenaakki estää prostaglandiinisynteesiä.

Diklofenaakki natrium auttaa vähentämään kipua, vähentämään kuumetta, tulehdusta ja lisäämään reumaattisten sairauksien potilaiden liikkuvuutta.

Parasetamoli on ei-huumaava kipulääke, antipyreettinen aine. Estää COX: n keskushermostoon ja vähentää prostaglandiinisynteesiä. Se vaikuttaa hypotalamuksen lämpötilan säätökeskukseen ja sillä on antipyreettinen vaikutus (vasodilaation ja lisääntyneen hikoilun seurauksena). Parasetamoli ei estä verihiutaleiden aggregaatiota, sillä ei ole vaikutusta verihiutaleisiin, eikä se aiheuta happamuuden lisääntymistä mahassa.

Klooroksoksoni on keskivaikutteinen lääke tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon. Klooroksoksoni vaikuttaa pääasiassa selkäytimen ja aivojen subkortikaalisten alueiden tasolla, jolloin se estää polysynaptiset refleksit, jotka ovat mukana. erilaisten etiologioiden luustolihasspasmien muodostuminen. Lääkkeen kliininen vaikutus on vähentää luuston lihaksen kouristuksia, vähentää kipua ja lisätä lihas liikkuvuutta.

farmakokinetiikkaa

Diclofenac-natrium - Suun kautta annettuna Diclofenac-natrium imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ja läpäisee veren, maksan ja munuaiset. Absorboituneen vaikuttavan aineen määrä on lineaarisesti verrannollinen annokseen. Otetaan pilleri aterian aikana tai heti sen jälkeen hidastaa imeytymistä. 99,7% diklofenaakista sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin. Diklofenaakin kokonais systeeminen puhdistuma on 263 ± 56 ml / min. T1/2 on 1-2 tuntia nauttimisen jälkeen. Diklofenaakki tunkeutuu synoviaaliseen nesteeseen, jossa se saavuttaa maksimipitoisuudet 3-6 tunnin kuluttua, 2 tuntia C: n saavuttamisen jälkeen.max veriplasmassa vaikuttavan aineen pitoisuudet ovat jo korkeammat synoviaalisessa nesteessä kuin plasmassa, ja pysyvät näin 12 tunnin ajan. Diklofenaakin biotransformaatio tapahtuu osittain alkuperäisen molekyylin glukuronisaation takia, mutta pääasiassa yhden ja useamman hydroksylaation ja metoksylaation vuoksi, mikä johtaa useiden fenolisten t metaboliitit (3'-hydroksi-, 4'-hydroksi-, 5'-hydroksi-, 4'5-dihydroksi- ja 3'-hydroksi-4'-metoksi-diklofenaakki), joista useimmat muutetaan glukuronidikonjugaatteiksi. Noin 60% otetusta annoksesta erittyy virtsaan glukuronidikonjugaatteina. Alle 1% näytetään muuttumattomana yhdisteenä. Loput erittyy metaboliittien muodossa sappeen.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Aspatsmikin imeytymisessä, metaboliassa tai eliminaatiossa ei ollut merkittäviä eroja potilaan iän mukaan. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla muuttumattoman vaikuttavan aineen kerääntymistä ei oleteta yhden annoksen kinetiikan perusteella, jos noudatat tavallista hoitoa. Jos kreatiniinipuhdistuma on 80%). Keskimääräinen t1/2 aikuisilla ja lapsilla on 1-3,5 h. T1/2 pitkittynyt vastasyntyneillä ja maksakirroosilla (2,2–5 h).

Erityisryhmät:

Myrkyllisten annosten tai maksavaurioita sairastavien potilaiden T1/2 veriplasmasta voidaan laajentaa.

Potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, adhetaminofeenikonjugaatit voivat kerääntyä.

Klooroksoksoni - imeytyy nopeasti. Keskimääräiset plasmapitoisuudet saavuttavat maksimiarvot 45 - 90 minuutin kuluttua antamisesta. T1/2 Metaboloituu nopeasti, tärkeimmät metaboliitit ovat glukuronihappokonjugaatteja, jotka erittyvät pääasiassa virtsaan. Alle 1% hyväksytystä annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin kuluessa, ja pieni määrä erittyy muuttumattomana sappeen.

Käyttöaiheet

  • kipu ja tulehdus reumaattisissa sairauksissa: nivelreuma, nuorten niveltulehdus, ankylosoiva spondyliitti, spondyloartriitti, nivelrikko, spondylartroosi;
  • muut tuki- ja liikuntaelinsairaudet: kivulias luustolihasspasmi, lihasvamma, myosiitti, nyrjähdykset, spasminen torticollis, kipu ja tulehdus hampaiden poiston jälkeen.

Annostusohjelma

Se otetaan suun kautta (niele pilleri ilman pureskelua), mieluiten aterian aikana tai sen jälkeen.

aikuiset:

    Ota suun kautta 1 tabletti 2 kertaa päivässä.

Jos olet unohtanut toisen lääkkeenoton, sinun on otettava seuraava annos mahdollisimman pian. Jos seuraava annos on kuitenkin kokonaan unohtunut, seuraavaa annosta ei voida kaksinkertaistaa.

Iäkkäiden ihmisten tulisi olla varovaisia ​​käytettäessä lääkettä Aspazmik. Vanhemmille ja potilaille, joilla on alhainen painoindeksi, on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Haittavaikutukset

Diklofenak-natrium - seuraavat haittavaikutukset ovat yleisimpiä:

Ruoansulatuskanavasta:

    usein - mahahaava, ruoansulatuskanavan verenvuoto (joskus kuolemaan johtava, erityisesti vanhuksilla);
  • harvoin - gastriitti. Diklofenaakin käytön jälkeen havaittiin pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipua, melenaa, haavainen stamatiitti ja koliitin ja Crohnin taudin paheneminen.

Keskushermoston puolelta:

    usein - päänsärky, huimaus;
  • harvoin - jännitystä, ärtyneisyyttä, unettomuutta, väsymystä;
  • hyvin harvoin - kouristukset, aistinvaraiset ja näköhäiriöt, tinnitus.

Allergiset reaktiot:

    harvoin ihottuma, kutina, turvotus, astmakohtaukset ja / tai anafylaktiset tai anafylaktiset reaktiot;
  • hyvin harvoin - bulloosinen ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Sisältää valoherkkyysreaktioita ja vakavia ihoreaktioita, kuten eksudatiivista punoitusta.

Tulehduskipulääkkeiden taustalla havaittiin turvotusta, verenpaineesta ja sydämen vajaatoiminnasta.

Haittavaikutusten riski ja vakavuus riippuvat suoraan NSAID-hoidon kestosta.

Parasetamoli - syanoosi, metemoglobinemia, sulfhemoglobinemia, hemolyyttinen anemia, leukopenia, pancytopenia, trombosytopenia, urtikariaaliset ja erythematoivat ihoreaktiot, kuume, hypoglykemia, keskushermoston stimulaatio, keltaisuus, glossitis, huimaus.

Kloorisoksatsoni - epigastrinen kipu, uneliaisuus, huimaus, dysforia, keskushermoston liiallinen stimulaatio, allergiset ihoreaktiot (ihottuma, petekiat), hyvin harvoin angioedeema ja anafylaktiset reaktiot; harvoin - ruoansulatuskanavan ärsytyksen oireet, ruoansulatuskanavan verenvuoto; joissakin tapauksissa hepatosellulaarinen toksisuus.

Vasta

  • yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille;
  • yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien astman, angioedeeman, nokkosihottuman tai nuhan);
  • veren hyytymishäiriöt, leukopenia, anemia, glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos;
  • äskettäiset maha-suolikanavan sairaudet:
  • mahan ja pohjukaissuolen peptinen haavauma, gastriitti, enteriitti, haavainen paksusuolitulehdus, akuutti porfyria; maksan vajaatoiminta;
  • raskaus, imetys;
  • lasten ikä;
  • vakava sydämen vajaatoiminta;
  • munuaisten vajaatoiminta; intensiivinen diureettihoito;
  • aktiivinen verenvuoto;
  • hemorraginen diathesis;
  • samanaikainen antikoagulanttihoito.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä raskauden aikana. Lääkkeen ottaminen on mahdollista vain äärimmäisissä tapauksissa, kun mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä imetyksen aikana. Tarvittaessa ota huumeiden tulisi harkita imetyksen epäonnistumisen mahdollisuutta.

Aspazmik voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen, joten sen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille. Naisille, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joilla on ollut hedelmättömyyden takia tehty tutkimus, tulee lopettaa Aspazmikin käyttö.

Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta

Käyttö vanhuksilla

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet lapsilla.

Erityiset ohjeet

Varovaisuutta on noudatettava, jos on esiintynyt verihäiriöitä tai hyytymishäiriöitä, koska lääkkeellä estetään prostaglandiinien synteesiä vaikutusta verihiutaleisiin.

Aspazmikin lääkkeen yhteiskäyttö yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, sekä muut lääkkeet, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, ​​kuten oraaliset kortikosteroidit, antikoagulantit, kuten varfariini, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai aspiriini, on vältettävä.

Koska tulehduskipulääkkeiden käyttö ilmoitti nesteen kertymistä ja turvotusta, erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on heikentynyt sydämen tai munuaisten toiminta (mukaan lukien hypovolemian, nefroottisen oireyhtymän, lupus-nefropatian ja dekompensoidun maksakirroosin aiheuttama munuaisten vajaatoiminta). iäkkäillä potilailla, potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettihoitoa tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat merkittävästi munuaisten toimintaan, sekä potilaille, joiden t solu nestetilavuus jostain syystä, esimerkiksi, ennen ja jälkeen leikkauksen. Tällaisissa tapauksissa suositellaan munuaistoiminnan seurantaa varotoimenpiteenä. Kun käytät lääkettä, on olemassa hyperkalemian vaara.

Lääke voi aiheuttaa nefriittia, jossa on hematuria, proteinuria ja harvinaisissa tapauksissa nefroottinen oireyhtymä.

Lääkkeen käyttö voi olla vakavia maksan reaktioita, kuten keltaisuutta ja hepatiittia. Jos on tarpeen käyttää lääkettä maksan toimintahäiriöön, lääkärin on valvottava sitä. Pitkäaikaisessa käytössä on säännöllisesti seurattava maksan toimintaa.

Diklofenaakkia natriumia ei saa käyttää Diclofenac-kaliumin kanssa. Kun otetaan nonsteroidisia tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien diklofenaakki-natrium, on mahdollista kehittää mahahaava, verenvuoto ruoansulatuskanavassa (joskus hengenvaarallinen) riippumatta edellisten oireiden esiintymisestä tai puuttumisesta. Diklofenaakkihappoa suositellaan lääkärin valvonnassa potilaille, jotka ovat alttiita ruoansulatuskanavan ärsytykselle (erityisesti sellaisten sairauksien kuten mahahaavan, melenan, divertikuloosin, haavaisen paksusuolen tulehduksen tai muun tulehdusprosessin aikana).

Parasetamolia tulee ottaa varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Kroonisessa alkoholismissa paracetamolin terapeuttiset annokset voivat aiheuttaa maksatoksisuutta ja vakavaa maksan vajaatoimintaa.

Jos kyseessä on allerginen reaktio parasetamolille, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen.

Chlorzoxazone. Jos ilmenee allergisia reaktioita klooroksoksonille (urtikaria, ihon punoitus, kutina), on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen. On olemassa tapauksia, joissa kloorisoksatsonilla on kielteisiä vaikutuksia maksassa. Jos oireita ilmenee, jotka viittaavat maksan toimintahäiriöön, on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen. Klooroksoksoni voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Hoidon aikana on välttämätöntä kontrolloida perifeerisen veren kuvaa ja maksan toiminnallista tilaa. Kun otat lääkettä, virtsa voidaan maalata oranssilla tai violetilla.

Vanhempien potilaiden käyttö

Tarvitset annoksen pienentämisen ja lääkärin valvonnan.

Ajaminen ja liikkuvien koneiden käyttö

Lääkkeen ottamisen aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamisesta ja työstä, joka vaatii enemmän huomiota.

yliannos

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Yliannostustapauksissa lääkkeen imeytymistä tulee ehkäistä mahdollisimman pian, aiheuttaen oksentelua, mahahuuhtelua tai hoitoa aktiivihiilellä. Tukea tai oireenmukaista hoitoa tulee määrätä sellaisille komplikaatioille, kuten hypotensio, munuaisten vajaatoiminta, kouristukset, ruoansulatuskanavan ärsytys ja hengitysvajaus. Toimenpiteitä eliminaation nopeuttamiseksi (pakotettu diureesi, hemoperfuusio, dialyysi) voidaan harkita, mutta ne olisi rajoitettava proteiiniin sitoutumisen ja lisääntyneen aineenvaihdunnan vuoksi.

Parasetamolin yliannostuksen hoitoon kuuluu oksentamisen indusointi, mahahuuhtelu ja aktiivihiilen nopea annostelu (1 tunnin kuluessa). Pesun jälkeen mahaan voidaan lisätä magnesium- tai natriumsulfaatin liuoksia. Akuutissa hemolyyttisessä anemiassa ja vakavissa myrkytyksissä voi olla tarpeen verensiirtoja. Käytetään myös 5-prosenttista asetyylikysteiiniliuosta, joka on lisätty kolaan, greippimehuun tai veteen 140 mg / kg: n ja 70 mg / kg: n kerta-annoksena neljän tunnin välein 17 annokseen. Aktivoitu hiili imeytyy ja. siten inhiboi asetyylikysteiinin imeytymistä. On tarpeen toistaa annos, jos oksentaminen tapahtuu tunnin kuluessa asetyylikystiinin ottamisesta.

oireet:

  • aluksi maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu tai ripuli;
  • voi esiintyä myös uneliaisuutta, huimausta tai päänsärkyä. Lihaksen voimakas häviäminen, jänne-refleksit voivat olla vähentyneet tai puuttuvat. Hengityselinten masennukseen voi liittyä nopea, epäsäännöllinen hengitys, ihon sisäinen ja lateraalinen supistuminen. Verenpaineen lasku.

käsittely:

  • on tarpeen huuhdella vatsa tai aiheuttaa oksentelua, sitten injektoida aktiivihiili. Hoito on tukeva. Jos hengitys on masentunut, anna happea tai anna keinotekoinen hengitys ja varmistaa ilman virtaus orofaryngeaalisen hengitysteiden tai endotraheaaliputken avulla.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun aspiriinia otetaan yhdessä, diklofenaakin pitoisuus seerumissa voi laskea, aspiriinin biologinen hyötyosuus pienenee.

Yhdistelmänä diklofenaakki voi lisätä digoksiinipitoisuuksia plasmassa. Plasman litiumpitoisuudet lisääntyvät yhdessä diklofenaakki- ja litiumvalmisteiden käytön kanssa.

Kun hypoglykeemisiä lääkkeitä käytetään yhdessä diklofenaakki-natriumin kanssa, hypoglykeemiset ja hyperglykeemiset reaktiot ovat mahdollisia, joten hypoglykeemisten lääkkeiden annos tulisi harkita uudelleen.

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä antikoagulanttien vaikutusta. On olemassa todisteita lisääntyneestä verenvuotoriskistä, kun käytetään samanaikaisesti diklofenaakkia, parasetamolia ja antikoagulantteja, kuten varfariinia. Tällaisten potilaiden huolellista seurantaa suositellaan.

Antitromboottiset aineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät:

  • ruoansulatuskanavan verenvuodon riski.

Diureetit ja verenpainelääkkeet:

  • Aspasmican samanaikainen käyttö diureettien ja verenpainelääkkeiden kanssa (esim. beetasalpaajat, ACE-estäjät) voivat vähentää niiden verenpainetta alentavia vaikutuksia. Näin ollen tätä yhdistelmää käytetään varoen, ja potilaiden, erityisesti vanhusten, on seurattava tarkasti verenpainetta. Potilaiden tulee saada riittävästi nestettä, suositellaan myös munuaisten toiminnan seurantaa yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja säännöllisesti sen jälkeen, erityisesti jos käytetään diureetteja ja ACE: n estäjiä lisääntyneen nefrotoksisuuden riskin vuoksi. Samanaikainen hoito kaliumilääkkeillä saattaa liittyä seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, mikä edellyttää, että potilaita seurataan jatkuvasti.

Diklofenaakkinatriumin ja kortikosteroidien yhdistetty käyttö voi lisätä haittavaikutuksia ja lisätä haittavaikutuksia.

Diklofenaakki- natriumin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden yhdistetty käyttö voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Diklofenaakinatriumin ottaminen alle 24 tuntia ennen tai 24 tuntia metotreksaatin ottamisen jälkeen voi lisätä jälkimmäisen pitoisuutta veressä ja lisätä sen toksisuutta. Diklofenaakinatriumin ja syklosporiinin yhdistetty käyttö lisää syklosporiinin munuaistoksisuutta.

On olemassa tapauksia, joissa on epilepsialääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakki, ja kinolonin antibakteeristen lääkkeiden yhdistettyä käyttöä.

Diklofenaakinatrium voi vähentää propranololin ja muiden β-estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Parasetamoli vaikuttaa hieman varfariinin hypoprotrombinemisiin ominaisuuksiin.

Antikonvulsantit (barbituraatit, karbamatsepiini, fenytoiini):

  • nopeutetaan prosessia, jossa asetaminofeeni muunnetaan hepatotoksisiksi metaboliiteiksi;
  • maksatoksisuuden lisääntynyt riski.

Aptikoagulantit, suun kautta:

  • voi lisätä protrombiiniaikaa.

aspiriini:

  • ei estä asetyylisalisyylihapon verihiutaleiden vaikutusta.

isoniatsidi:

  • mahdollinen maksatoksisuuden riski.

fenotiatsiinit:

  • vakavan hypotermian riski.

Kloorisoksatsonin ja neuroleptikoiden samanaikaisen nimittämisen myötä voidaan havaita masennuksen lisääntymistä keskushermostoon.

Alkoholia ei suositella lääkkeen käytön aikana.